医疗器械定义与分类标准（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ类）全面解析

医疗器械（Medical Device）是指用于预防、诊断、治疗、监护或缓解疾病，或用于解剖/生理过程的研究、替代、调节或支持的仪器、设备、器具、材料或其他物品